|
|
| Navigation: Håndkøbslægemidler : Rygeafvæning : Nicorette : Inhalator |
 | Hjælp?
|
|
|
Beskrivelse |
Billeder |
Priser |
Varenummer (evt. varianter) |
Forespørg/køb/huskeliste
|
|
| Nicorette® Nicotin Inhalator 10 mg |
| Til Rygafvæning eller Rygreduktion |
| |
| Produkt detaljer: |
ATC-kode
N07BA01
Middel til anvendelse ved rygeophør.
Dispenseringsform:
resoribletter a 2 mg (mrk. NIC - 2) nicotin (som β-cyclodextrinkompleks),
Nicorette® Classic, tyggegummi a 2 mg eller 4 mg nicotin (kompleksbundet til resin). Tilsat smagskorrigenser: aromastoffer, glycerol og sorbitol samt farve: Quinolingult E104 (tyggegummi 4 mg),
Nicorette® Mint, tyggegummi a 2 mg eller 4 mg nicotin (kompleksbundet til resin). Tilsat smagskorrigenser: levomenthol, pebermynteolie og xylitol samt farve: Quinolingult E104 (tyggegummi 4 mg),
Nicorette® Orange, tyggegummi a 2 mg eller 4 mg nicotin (kompleksbundet til resin). Tilsat smagskorrigenser: blodappelsin-aroma og xylitol samt farve: Quinolingult E104 (tyggegummi 4 mg),
depotplastre 5 mg/16 timer (mrk. Nicorette®), 10 mg/16 timer (mrk. Nicorette®) eller 15 mg/16 timer (mrk. Nicorette®) indeholdende 8,3 mg, 16,6 mg og 24,9 mg nicotin (heraf afgives henholdsvis ca. 5 mg, ca. 10 mg og ca. 15 mg i løbet af 16 timer) i en matrix bestående af polyisobutylener.
Plastrene er rektangulære med et absorptionsareal på henholdsvis 10 cm 2, 20 cm 2 og 30 cm 2. Størrelse henholdsvis 34x30 mm, 44x45 mm og 60x50 mm. Plastrets yderside består af et vandtæt beskyttelseslag,
næsespray 500 mikrogram/dosis. 1 ml indeholder 10 mg nicotin i sterilt vand. Tilsat konserveringsmidler: methylparahydroxybenzoat, natriumedetat og propylparahydroxybenzoat. (1 "pust" svarer til 500 mikrogram nicotin),
inhalator 10 mg. 1 inhalator indeholder 10 mg nicotin (heraf afgives ca. 5 mg). Tilsat smagskorrigens: levomenthol. (1 sug svarer til ca. 13 mikrogram nicotin).
Farmakokinetik:
Efter indgift af resoribletter er biotilgængeligheden ca. 50%. Maksimal plasmakoncentration nås efter 20-30 minutter.
Nicotintyggegummi afgiver under tygning kontinuerligt nicotin, der hurtigt absorberes fra mundslimhinden. 2 mg frigiver ca. 0,8 mg nicotin ved 20-30 min. tygning, og 4 mg frigiver ca. 1,2 mg nicotin, afhængigt af tyggeintensitet og-varighed. Maksimal plasmakoncentration af nicotin på ca. 12 nanogram/ml nås efter 20-30 minutter (middelplasmakoncentration af nicotin hos cigaretrygere er 15-30 nanogram/ml). Efter synkning af nicotin absorberes det væsentligst fra tyndtarmen. Ca. 80% af dette omdannes ved førstepassage-metabolisme.
Efter applikation af et depotplaster absorberes nicotin let gennem huden til det systemiske kredsløb. Plastrene er fremstillet således, at det aktive stof frigøres langsomt og absorberes kontinuerligt gennem huden over et tidsrum på ca. 16 timer. Der frigives ca. 1 mg nicotin/time med faldende frigivelse efter 10-12 timer, således at peak-plasmakoncentrationer opnås efter 4-9 timer. Ved applikation på intakt hud af et depotplaster 15 mg/16 timer nås maksimal plasmakoncentration på ca. 13 nanogram/ml efter ca. 8 timer. Absorptionen af nicotin fortsætter en vis tid efter fjernelsen af plastret, idet den i hudlaget bundne mængde frigøres, og det varer derfor 1-2 timer, før plasmakoncentrationen af nicotin begynder at falde.
Efter indgift af en dosis næsespray absorberes ca. 55% til det systemiske kredsløb. Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 10-15 minutter. Steady state-plasmakoncentration efter 3 doser/time er ca. 28 nanogram/ml.
Inhalator: Ved kontinuerlig inhalation i 20 minutter er biotilgængeligheden af de afgivne ca. 5 mg nicotin ca. 60%. Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af ca. 15 minutter efter afsluttet inhalation. Steady state-plasmakoncentration 20-25 nanogram/ml, men ved klinisk ad libitum anvendelse opnås ofte en plasmanicotinkoncentration på kun 6-8 nanogram/ml.
Nicotin passerer placenta og blod-hjernebarrieren. Plasmahalveringstiden er ca. 2 timer. 10-20% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indikationer:
Tobaksafvænning og rygereduktion. Se endvidere i lægemiddelkataloget eller på www.lk-online.dk.
Doseringsforslag:
Resoribletter. Voksne. Individuelt, 1-2 resoribletter anbringes under tungen hver time. Højst 40 stk. dgl. i 3 måneder, derefter aftrapning over 3 måneder.
Tyggegummi. Voksne. 1 stk. tyggegummi ved rygetrang.
Tyggeteknik. Tyg langsomt til ønsket effekt og lad tyggegummiet hvile på indersiden af kinden, indtil der igen skal tygges.
Ved dagligt tobaksforbrug svarende til 20 cigaretter eller derover anvendes nicotintyggegummi 4 mg. Ved lavere cigaretforbrug bør anvendes nicotintyggegummi 2 mg. De første 4-6 uger: 1 stk. tyggegummi tygges hver time. Hvis der stadig forekommer rygetrang, kan der suppleres med flere stykker tyggegummi - op til totalt 25 stk. om dagen. Efter 6 uger: 1 stk. tyggegummi tygges hver anden time. Det anbefales fra flere sider, at tyggegummiet anvendes 2-4 mdr., før forbruget langsomt nedsættes, men mange tidligere rygere har klaret sig med kortere behandlingsperioder. Behandlingen bør afsluttes, når forbruget er nedsat til 1-2 stk. om dagen, som regel efter 6 mdr. Anvendelse af nicotintyggegummi længere end 1 år anbefales ikke.
Depotplaster. Voksne. 1 depotplaster 15 mg/16 timer dgl. i 12 uger, derefter 1 plaster 10 mg/16 timer dgl. i 2-3 uger og endelig 1 plaster 5 mg/16 timer dgl. i 2-3 uger. Maksimal behandlingstid 6 måneder. Appliceres om morgenen og fjernes ved sengetid.
Plastret sættes på ren, tør, hårfri og ubeskadiget hud, f.eks. på maven, overarmen eller hoften, og fjernes igen efter ca. 16 timer. Applikationsstedet bør varieres, således at samme sted først anvendes igen efter 1 uge.
Næsespray. Voksne. 1 pust i hvert næsebor ved rygetrang. Dosering afhænger af tidligere tobaksforbrug. Højst 4 pust/time.
Den anbefalede behandlingsperiode er 3 måneder. Herefter aftrappes behandlingen over de følgende 6-8 uger ved at reducere den daglige dosis. Anvendelse længere end 6 måneder anbefales ikke.
Bemærk: Under anvendelse af næsespray bør der ikke synkes, og vejret bør ikke trækkes gennem næsen.
Inhalator. Voksne. Individuelt, enten dybe inhalationer eller konstant sugen i en inhalator i 20-30 min; indholdet af 6-12 inhalatorer dgl. i 6-12 uger, dernæst aftrapning over 2-3 måneder. Ved udtalte abstinenser bør dosis øges.
Bemærk: Det brugte plaster og inhalatorerne indeholder stadig aktiv substans. Dette bør der tages hensyn til ved kassationen.
Graviditet:
Ingen meddelelser om teratogen effekt. Risikoen ved behandling må afvejes over for risikoen ved fortsat rygning.
Amning:
Nicotin passerer over i modermælken, og koncentrationen kan hos "storforbrugere" nå op på 0,5 mg/l. Der er risiko for påvirkning af det ammede barn. Risikoen ved behandling må afvejes over for risikoen ved fortsat rygning.
Forsigtighedsregler:
Forsigtighed bør udvises ved anvendelse hos personer med svære hjerte-karlidelser. Der bør advares mod rygning under behandlingen.
Tyggegummi. Lidelser i kæbeled og kostbart tandarbejde er delvis kontraindikation.
Depotplaster. Forsigtighed ved allergi for plaster og sværere akutte og kroniske hudlidelser.
Næsespray. Forsigtighed hos personer med rhinitis, tendens til næseblod eller andre lidelser i næsen.
Inhalator. Forsigtighed hos personer med ustabil/akut/svær asthma bronchiale og kronisk obstruktiv lungesygdom på grund af lokalirriation med udløsning af hoste.
Bivirkninger:
Resoribletter. Milde og forbigående i form af hikke, dyspepsi, kvalme, brændende fornemmelse i mund og svælg.
Tyggegummi. 5-6% af de personer, der anvender nicotinholdigt tyggegummi, har vanskeligt ved at ophøre hermed. Irritation i hals, svælg og esofagus, svimmelhed, utilpashed, hikke og hjertebanken, flatulens samt gastro-intestinale gener. Disse bivirkninger skyldes oftest anvendelse af ukorrekt tyggeteknik. Løse plomber i tænderne kan hænge i tyggegummiet. Urticaria på grund af farvestofintolerans (quinolingult) kan ses ved anvendelse af 4 mg tyggegummi. Der kan forekomme vesikler i munden, disse vil forsvinde ved fortsat brug. De forekommer også ved rygeophør uden anvendelse af nicotintyggegummi.
Depotplaster. Kontaktdermatitis og eksantem, som oftest svinder inden for 24 timer. Kontaktallergi over for nicotin forekommer hos under 1% og kræver seponering af behandlingen. Øvrige symptomer kan være vanskelige at skelne fra abstinensreaktioner efter rygeophør, men hovedpine, kvalme, søvnforstyrrelser, svimmelhed og myalgi kan ses.
Næsespray. Lokal irritation, snue, nysen, tåreflåd, tilstoppethed og svien. Prikkende, brændende fornemmelse i hovedet i få minutter umiddelbart efter hver dosis med toleransudvikling efter 1-2 uger. Næseblod, hovedpine, dyspepsi, hoste, øget vandladning. Under 5% ophører med anvendelsen på grund af bivirkninger.
Inhalator. Hoste, irritation i mund, hals og svælg, halsbrand, kvalme og hovedpine.
Forgiftning:
Ved overdreven anvendelse ses symptomer som ved storrygning. Symptomer som ved nicotinforgiftning: Svaghedsfølelse, sved, spytflåd, brænden i svælget, kvalme, opkastning, evt. diarré. Hjertebanken, dilaterede pupiller, svimmelhed, påvirkning af kredsløbet. Koma, kramper. Fatal peroral dosis af nicotin til voksne: 30 mg. Tygning af 1 tyggegummi a 2 mg har fremkaldt moderate forgiftningssymptomer hos en 9-årig. En 2-årig har fået forgiftningssymptomer efter at have slugt et halvt tyggegummi a 2 mg.
Behandling: Symptomatisk. Et evt. depotplaster fjernes straks, huden vaskes forsigtigt med koldt vand og tørres forsigtigt.
Markedsføres af:
McNeil Denmark ApS
Hammerbakken 19
3460 Birkerød
Tlf: 70205212
Fax: 44201107
|
|
|
|
| Priser: |
| Stk: |
1 pakke á 18 inhalator 10 mg |
1 pakke á 42 inhalator 10 mg |
|
|
|
| DKK: |
109,50 |
179,95 |
|
|
|
|
|
|
| Varenummer (evt. varianter): |
| 372177 1 pakke á 42 inhalator 10 mg |
|
| 372185 1 pakke á 18 inhalator 10 mg |
|
|
|
|
| Navigation: Håndkøbslægemidler : Rygeafvæning : Nicorette : Inhalator |
| Hjælp?
|
| |
|
